重磅!《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》發(fā)布,涉及2W+中成藥
《專(zhuān)門(mén)規(guī)定》共11章82條,包括總則、中藥注冊(cè)分類(lèi)與上市審批、人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的合理應(yīng)用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品名稱(chēng)和說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容。